Valmisteyhteenveto

1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI

Exspot vet 744 mg/ml paikallisvaleluliuos koirille

2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS

Vaikuttava aine:
permetriini 744 mg

Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.

3. LÄÄKEMUOTO

Paikallisvaleluliuos.
Kirkas, tummankeltainen liuos.

4. KLIINISET TIEDOT

4.1 Kohde-eläinlaji

Koira.

4.2 Käyttöaiheet kohde-eläinlajeittain

Puutiaisten (Ixodes spp., Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor spp.), täiden ja kirppujen (Ctenocephalides spp.) häätö ja tartunnan ennaltaehkäisy koirilla.

4.3 Vasta-aiheet

Ei saa antaa alle kaksiviikkoisille pennuille.
Ei alle viiden (5) kilon painoisille koirille.
Ei saa antaa kissoille.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineelle.

4.4 Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain

Ei alle kaksiviikkoisille pennuille.
Ei alle viiden kilon painoisille koirille.
Valmiste on myrkyllistä vesieliöille. Lääkittyä eläintä ei saa päästää veteen uimaan tai kahlaamaan 24 tuntiin käsittelyn jälkeen.

4.5 Käyttöön liittyvät erityiset varotoimet

Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Valmiste on tarkoitettu vain ulkoiseen käyttöön.
Kissan ei saa antaa nuolla käsiteltyä koiraa.
Ei saa antaa kissoille.
Käsittely voidaan uusia aikaisintaan 7 päivän kuluttua edellisestä käsittelystä.

Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava
Vältä ihokontaktia. Pese kädet käsittelyn jälkeen.
Vältä aineen joutumista silmiin. Pese runsaalla vedellä, jos ainetta roiskuu silmille.
Useasti lääkettä antavan, esim. kennelissä työskentelevän henkilön, on käytettävä suojakäsineitä.
Valmistetta ei saa päästä akvaarioihin tai kala-astioihin.

4.6 Haittavaikutukset (yleisyys ja vakavuus)

Harvoissa tapauksissa on raportoitu paikallisia ihon yliherkkyysreaktioita kuten punoitusta, kutinaa ja karvanlähtöä. Yleisoireina voi esiintyä ruokahaluttomuutta, oksentelua, väsymystä, kiihtyneisyyttä, lihasvapinaa, kouristelua, halvausoireita ja/tai ataksiaa. Vaikutukset ovat ohimeneviä ja häviävät usein muutaman tunnin sisällä, kun koira pestään vedellä ja sampoolla. Vakavissa tapauksissa ota yhteyttä eläinlääkäriin.

4.7 Käyttö tiineyden, laktaation tai muninnan aikana

Ei saa käyttää tiineillä nartuilla.

4.8 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset

Valmistetta voidaan käyttää samanaikaisesti koiran muun lääkityksen kanssa.

4.9 Annostus ja antotapa

Koirat 5 – 15 kg: 1 pipetillinen (1 ml) annostellaan yhteen kohtaan lapojen väliin selkärangan kohdalle. Turkki taitetaan jakaukselle ja pipetin sisältö kaadetaan suoraan paljaalle iholle.

Koirat yli 15 kg: 2 pipetillistä (2 ml) annostellaan suoraan paljaalle iholle. Yksi annos kaadetaan iholle lapojen väliin selkärangan kohdalle ja yksi annos hännän tyveen.

Käsittelyjen väli riippuu ulkoloisten määrästä. Kliiniset kokeet ovat osoittaneet, että käsittely häätää ulkoloiset ja estää uudet tartunnat 4 viikon ajan. Valmisteen teho voi laskea, jos koira pestään sampoolla ennen käsittelyä. Sampoopesu käsittelyn jälkeen poistaa valmisteen koiran iholta ja valmisteen vaikutus loppuu. Jos koira kastuu kokonaan heti käsittelyn jälkeen, valmisteen teho laskee. Uusintakäsittely voidaan tehdä aikaisintaan 7 päivän kuluttua edellisestä käsittelystä. Parhaan mahdollisen tuloksen saamiseksi koiran elinympäristö on myös puhdistettava (nukkumapaikat, matot, koiratarha).

4.10 Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet) (tarvittaessa)

Yliannostuksesta johtuvat vaikutukset ovat harvinaisia johtuen valmisteen annostelutavasta. Nelinkertaisetkaan annokset eivät ole aiheuttaneet yliannostusoireita. Mikäli epäillään yliannostusta, käsitelty koira pestään vedellä ja sampoolla. Jos koiralla todetaan yliannostusoireita (rauhattomuutta ja harvinaisissa tapauksissa kouristuksia), tulee ryhtyä oireenmukaiseen hoitoon, esim. antikonvulsiivinen hoito diatsepaamilla, nesteytys jne. Vastalääkettä ei ole.

4.11 Varoaika

Ei oleellinen.

5. FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET

Farmakoterapeuttinen ryhmä: loisten ja hyönteisten häätöön tarkoitetut valmisteet
ATCvet-koodi: QP53AC04 

5.1 Farmakodynamiikka

Valmiste sisältää permetriiniä, joka on hyönteismyrkky, synteettinen pyretroidi, joka aikaansaa selektiivisen katkoksen hyönteisten hermovälityksessä. Tämä taas johtuu siitä, että permetriinin muuttaa hermokalvojen natriumin ja kaliumin läpäisevyyttä. Seurauksena on ylikiihottumista ja hyönteisten halvaantuminen. Valmiste vaikuttaa hyönteisiä tappavasti paikallisesti suorassa kosketuksessa hyönteisiin.

5.2 Farmakokinetiikka

Koirilla permetriiniä imeytyy vain vähäisissä määrin. Valmisteessa vaikuttavan aineen määrä on korkea, sitä kaadetaan iholle hyvin pieni määrä. Permetriini kulkeutuu nopeasti koko ihoalueelle hyvin liikkuvan kuljetinaineen (metyylikarbitolin) ansiosta.

6. FARMASEUTTISET TIEDOT

6.1 Apuaineet

Dowanol PM (propyleeniglykoli-monometyylieetteri)

6.2 Yhteensopimattomuudet

Ei tunneta.

6.3 Kestoaika

4 vuotta.

6.4 Säilytystä koskevat erityiset varotoimet

Säilytä alle 25 °C, kotelossa suojassa valolta. Ei saa jäätyä.

6.5 Pakkaustyyppi ja sisäpakkauksen kuvaus

Muovipipetit (Saran-putki, seinämän paksuus 0,16 mm)
2x1 ml, 6x2x1 ml, 12x2x1 ml, 6x1 ml, 12x6x1 ml

Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla.

6.6 Erityiset varotoimet käyttämättömien lääkevalmisteiden tai niistä peräisin olevien jätemateriaalien hävittämiselle

Tuotteen vaikuttava aine, kuten kaikki hyönteisiin ja punkkeihin tehoavat aineet, on myrkyllinen kaloille. Siksi valmistetta ja tyhjiä pakkauksia on käsiteltävä niin, että akvaariot ja vesistöt eivät saastu. Käyttämätön valmiste tai siitä peräisin oleva jätemateriaali tulee toimittaa apteekkiin tai ongelmajätelaitokselle hävitettäväksi.

7. MYYNTILUVAN HALTIJA

Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
NL-5831 AN Boxmeer
Alankomaat 

8. MYYNTILUVAN NUMERO

11742 

9. ENSIMMÄISEN MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ /UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ

6.6.1995/14.5.2009

10. TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ

7.5.2009  

MYYNTIÄ, TOIMITTAMISTA JA/TAI KÄYTTÖÄ KOSKEVA KIELTO

Ei oleellinen.